Главная      Метаболит Лайф 3+ (Метаболит Плюс, Иммуновит)      Новости      Клиенты      Вакансии      Контакты      Отзывы     
  Экологический аудит Экологическая сертификация Интернет-магазин Экология Москвы Фонд инноваций
Менеджмент качества СМК Система Менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001:2000 ISO 9001

Менеджмент качества. ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9001:2000, СМК (система менеджмента качества), ISO 9000, ISO 9001, ISO 9001:2000 – все это разное написание одного явления, называемого:

Менеджмент качества. Система Менеджмента качества ИСО 9001:2000  (ISO 9001)

В современных рыночных отношениях международным стандартам на системы менеджмента    качества ИСО серии 9000 принадлежит особая роль. За время, прошедшее с момента публикации первых версий этих стандартов в 1987 г., они стали признанными эталонами организации работы по качеству на предприятиях разных отраслей, средством укрепления доверия со стороны партнеров и повышения конкурентоспособности. В мире насчитывается более 400 тыс. организаций, сертифицировавших свои системы качества на соответствие стандартам ISO 9001, ИСО 9000. 

Менеджмент качества. Что дает внедрение системы менеджмента качества  ISO 9001 предприятию.

Системы менеджмента качества нужны для признания продукции предприятия на внутреннем и внешнем рынках. Наличие системы качества, подтвержденное сертификатом, является гарантом дееспособности предприятия.

 Однако действующие системы менеджмента качества ISO 9001 нужны не только для завоевания престижа, но и для экономической состоятельности самого предприятия. Внедрённая и действующая система менеджмента качества ISO 9001 помогает минимизировать затраты и потери; обеспечивает минимально возможную себестоимость и, регулируя ценовую политику, обеспечивает рентабельность. Деньги, сэкономленные за счет снижения издержек, можно использовать на новые разработки, на проведение маркетинговых исследований, рекламу, выставки, покупку необходимого оборудования, обучение и многое другое, необходимое для развития и процветания предприятия. Происходит повышение рыночной стоимости предприятия, его инвестиционной привлекательности, капитализации, имиджа, обеспечение выхода на новые рынки.

Применение стандартов ISO 9001 - ИСО 9001:2000 в нашем отечестве у большинства руководителей и специалистов не сформировало современного предпринимательского мировоззрения, которое заключается в том, что главное назначение системы качества состоит в обеспечении качества, количества и повышении рентабельности.

Мы не привыкли считаться с заинтересованными сторонами, не утруждаем себя заботами о природных ресурсах, а управление финансами в большинстве случаях находится на примитивном уровне - отсутствуют даже методики учета и анализа потерь (непроизводительных затрат) и методики учета и анализа затрат на качество. Эти методики будут "работать", когда есть свой внутренний, четко продуманный классификатор, ранжированный по видам производств, с целью регистрации, учета и анализа затрат на качество и потерь (непроизводительных затрат).

Цель методик и классификатора - уменьшить потери, снизить себестоимость и корректно планировать затраты на качество. Наряду с классификатором и грамотной, простой методикой учета расходов, должна действовать такая же простая методология работы, ориентирующая все подразделения и всех работников предприятия на ресурсосбережение и снижение непроизводительных затрат.

Менеджмент качества. Система менеджмента качества ISO 9001 подразумевает:

  • построение эффективной организационной структуры, оптимизацию нормы управляемости и количества уровней управления;
  • повышение мобильности и реактивности структуры на изменения внешней среды, рынка и запросов потребителей,
  • эффективное делегирование полномочий и ответственности,
  • правильный и эффективный подбор персонала и структуризацию его деятельности на основе разработки базовых регламентов и должных обязанностей,
  • повышение ответственности и эффективности работы персонала,
  • построение эффективной системы мотивации (стимулирования) персонала за счет разработки ключевых показателей эффективности и критериев оценки сотрудников,
  • уменьшение "персоналозависимости" и связанных с этим издержек, а также рисков потери управляемости и снижения качества процессов,
  • построение эффективной системы регламентации на основе разработки процессных и структурных регламентирующих документов,
  • высвобождение времени руководителей для решения задач развития и инноваций.

Не потребителям (заказчикам, клиентам), а прежде всего самому предприятию, нужна рентабельность - это главная цель системы качества ISO 9001. Но на вершине пирамиды рентабельности "воздвигнуты" потребности потребителя, так как только потребитель позволяет предприятию гипотетическую рентабельность превратить в реальность.

Итак, из вышесказанного можно выделить и сформулировать следующие выводы о необходимости внедрения на предприятиях ISO 9001, СМК ИСО 9001:2000, системы менеджмента качества:

  • преимущества для участников конкурсов, тендеров;
  • повышение конкурентоспособности компании;
  • гарантия выполнения требований заказчика;
  • улучшение качества продукции и работ;
  • сокращение издержек;
  • рационализация бизнес-процессов;
  • нормативно-техническая поддержка производственного процесса;
  • оптимизация процессов управления и повышение технологической дисциплины.  

Если же Вы хотите выйти на зарубежные рынки, активно сотрудничать с иностранными компаниями, а также решить внутренние вопросы структуризации бизнес-процессов, то Вам просто необходимо сертифицировать свою продукцию или услуги в соответствии со стандартами ISO 9001, ИСО 9000.

Менеджмент качества. Основные этапы создания и внедрения системы менеджмента качества ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001 на предприятии.

Создание и внедрение системы качества ISO 9001 на предприятии состоит из следующих этапов:

  1. обследование организации, выявление несоответствий и узких мест в бизнес-процессах и выдача рекомендаций по возможным путям устранения несоответствий;
  2. организация проекта создания и внедрения системы качества, проведение обучения участников проекта от заказчика;
  3. разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделениях предприятия;
  4. подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях;
  5. подготовка к сертификации и проведение сертификационного аудита качества.

Для эффективного построения и внедрения ISO 9001, СМК ИСО 9001:2000 необходимо провести детальный анализ проделанной на предприятии работы в области управления качеством, провести анализ бизнес-процессов, создать рабочую группу по разработке и внедрению ISO 9001, СМК на предприятии, определить стратегию компании в области качества.

Разработка системы менеджмента качества и документированных процедур ISO 9001, СМК ИСО 9001:2000 является наиболее трудоёмким и ответственным этапом и поэтому выделяется в отдельную фазу проекта.

Разработка и внедрение ISO 9001, СМК является комплексным проектом, затрагивающим все подразделения компании, поэтому необходимо активное участие и сотрудничество руководителей и сотрудников всех подразделений компании.

Для подтверждения соответствия ISO 9001, СМК требованиям отечественного стандарта ИСО 9001:2000 проводится сертификационный аудит. По результатам успешного аудита компания получает сертификат и регистрируется в Государственном Регистре.

Общий план внедрения системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии можно представить следующим образом:

Менеджмент качества. План внедрения системы менеджмента качества ISO 9001 ГОСТ Р ИСО 9001   

Менеджмент качества. Мероприятия ISO 9001

1.

Подготовительные мероприятия и планирование проекта

1.1

Планирование разработки и внедрения СМК на основе анализа деятельности организации

1.2

Изучение удовлетворенности потребителей

1.3

Оценка поставщиков материалов и комплектующих изделий

1.4

Составление плана работ по разработке и внедрению СМК по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001

1.5

Оценка расходов на выполнение проекта с учетом имеющихся заделов

1.6

Определение Политики в области качества

1.7

Формирование организационной структуры организации. Реорганизация службы качества

1.8

Распределение ответственности в СМК

1.9

Обучение персонала: применению ИСО 9000 (руководства, представителей подразделений, внутренних аудиторов)

2.

Разработка и внедрение документации СМК  ISO 9001

2.1

Определение состава (перечня) документации

2.2

Подготовка графика разработки и внедрения документации

2.3

Разработка документации СМК  ISO 9001

2.4

Внедрение документации СМК ISO 9001

2.5

Массовое обучение персонала

2.6

Подготовка производства, складского хозяйства, территории

2.7

Проведение первого внутреннего аудита

2.8

Выполнение корректирующих действий

2.9

Утверждение Руководства по качеству

3.

Сертификация системы менеджмента качества  ISO 9001

3.1

Проведение предварительного аудита органом по сертификации СМК ISO 9001

3.2

Реализация замечаний и выполнение корректирующих действий по результатам предварительного аудита органа по сертификации СМК ISO 9001

3.3

Работа комиссии органа по сертификации СМК ISO 9001

3.4

Регистрация СМК ISO 9001 в Регистре систем качества и выдача сертификата при положительных результатах аудита

Менеджмент качества. Технология внедрения системы менеджмента качества на предприятии.

Возможны два подхода к внедрению стандартов ISO 9001 ИСО 9001:2000.

В одном случае стандарты используются как инструмент повышения эффективности деятельности организации, когда появляется внутренняя потребность в их внедрении и высшее руководство осознает, что без этого нельзя развиваться дальше. При такой стратегии на первом месте стоит качество продукции, процессов, системы качества и организации в целом и, естественно, возникает необходимость разработать наиболее рациональный состав документов, выделить ресурсы для повышения результативности системы, провести объективный внутренний аудит, самооценку.

В другом случае стандарты внедряются с целью получения сертификата ISO 9001. При этом необходимость получения сертификата ISO 9001 ИСО 9001:2000 может быть обусловлена требованиями тендера, партнеров или потребителей при заключении контракта, желанием быть не хуже других и т.п. По существу, это не что иное, как навязывание ISO 9001 ИСО серии 9000 извне. При таком подходе все усилия сосредоточены на разработке документации и выполнении формальных требований органов по сертификации. Специалисты, принимающие технические, экономические и управленческие решения, остаются в стороне, а персонал делает только то, что необходимо для проверяющих.

Что необходимо для внедрения полноценной системы качества? Формально, это обязывает предприятие задокументировать всю свою деятельность, а также обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии с ними. Конечным этапом становится проверка соответствия разработанной системы управления требованиям ISO 9000 и сертификация системы качества соответствующей аудиторской фирмой. Иными словами, необходимо продемонстрировать, что управленческие процедуры, прописанные в документации, реально работают.

Все виды действий, совершаемых в организации, рассматриваются как процессы. Под процессами понимаются логически упорядоченные последовательности этапов (шагов, элементов), преобразующих входы в выходы. Процессный подход удобен потому, что открывает широкие возможности для визуализации, а значит и для вовлечения сотрудников. Процессный подход подразумевает следующие элементы его создания:

  1. Выявление необходимой системы процессов, требуемых для менеджмента качества ISO 9001,
  2. Определение последовательности, взаимосвязей и взаимодействий в этой системе процессов,
  3. Определение ключевых процессов,
  4. Определение ответственного за данный процесс и наделение его соответствующими полномочиями,
  5. Определение и описание выхода процесса, то есть, требования к качеству результатов его функционирования,
  6. Определение требований к элементам входа процесса, то есть, к ресурсам,
  7. Определение критерия эффективности менеджмента данного процесса и выбор для него метрологических обоснованных измерений,
  8. Планирование процессов измерения показателей качества и эффективности процесса,
  9. Описание процесса в виде блок-схемы или схемы потоков с учётом системы менеджмента процесса,
  10. Определение входных и выходных документов по стадиям процесса (например, регламенты, должностные инструкции, рабочие журналы и т.п.),
  11. Обеспечение информационных потоков, требуемых для эффективного менеджмента и мониторинга процесса,
  12. Ведение регулярной оценки, мониторинга и анализа данных, относящихся к процессу,
  13. Систематическое проведение корректирующих и предупреждающих действий, направленных на достижение целей процесса,
  14. Определение порядка внесения в процесс изменений.

Примером внутреннего процесса может служить разработка и внедрение на предприятии системы качества. Внешние процессы порождаются, как правило, клиентами. Во всех случаях процессы идут внутри организации и содержат цепочки операций. Для систем качества крайне важно рассматривать каждый элемент любого процесса как процесс, имеющий своих потребителей и поставщиков, свои входы и выходы.

Процессная организация работ открывает перед учётом и экономическим анализом новые горизонты. Она позволяет перейти на методы прямого учёта затрат, и пересмотреть традиционные подходы к оцениванию затрат на качество.

Системный подход к менеджменту качества ISO 9001 даёт возможность представить целую организацию как систему взаимодействующих динамичных процессов.

Системный взгляд требует координации всех аспектов деятельности организации. Прежде всего, это ведёт к увязыванию задач, возникающих в рамках концепции качества, с миссией организации, её видением, стратегическими целями.

Возникает возможность возникновения механизма для перманентного процесса планирования и доведения планов до каждого рабочего места с тем, чтобы можно было их корректировать по ходу дела. С организацией процесса планирования тесно связана проблема оценивания результатов деятельности любой организации. Долгое время в этой области господствовал чисто финансовый подход. Но в последние 10 лет ситуация начала меняться. Стало ясно, что к финансовым результатам, имеющим значение, прежде всего, для владельцев, акционеров и инвесторов, следует прибавить оценки ещё трёх классов показателей, а именно, показателей удовлетворённости клиентов, показателей эффективности процессов в организации, и показателей удовлетворённости собственных сотрудников.

 Если вдуматься в глубинный смысл системы менеджмента качества, то это управление на основе качества всей производственно-хозяйственной деятельностью предприятия, включающее следующие элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9001 серии ISO 9000:

  1. Ответственность руководства,
  2. Система качества,
  3. Анализ контракта,
  4. Управление проектированием,
  5. Управление документацией,
  6. Закупки продукции,
  7. Продукция, предоставленная потребителям,
  8. Идентификация продукций и прослеживаемость,
  9. Управление процессами,
  10. Контроль и проведение испытаний,
  11. Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование,
  12. Статус контроля и испытаний,
  13. Управление несоответствующей продукцией,
  14. Корректирующие и предупреждающие действия,
  15. Регистрация данных о качестве,
  16. Подготовка кадров,
  17. Внутренние проверки качества.
Менеджмент качества. Объекты системы менеджмента качества ISO 9001.
Построение системы менеджмента качества требует решений в следующих направлениях:
  • Функциональное;
  • Структурное.

Функциональное направление построения СМК  ISO 9001 включает:

  • Разработку политики компании в области качества
  • Разработку руководства по качеству компании
  • Разработку документированных процедур для основных бизнес - процессов компании
  • Разработку внутрифирменных стандартов
  • Внедрение аналитических и статистических методов контроля (при необходимости)
Структурное направление построения СМК  ISO 9001 включает:
  • Создание службы качества.
  • Определение подразделения (лица) ответственного за ведение документации СМК  ISO 9001.
  • Назначение уполномоченного по качеству (руководителя службы качества).
  • Взаимодействие службы качества компании с другими подразделениями компании (в части разработки и внедрения СМК ISO9001 ИСО 9001:2000 ).

Менеджмент качества. Стандарты  ISO 9001 ИСО 9000 версии 2000 года.

Требования к качеству продукции стремительно возрастают. Вместе с ними растут требования к системам качества: 15 декабря 2000 г. утверждены международные стандарты ISO 9001 ISO 9000:2000, в которых предусмотрены оценка (измерение), анализ, улучшение всех сфер деятельности предприятия.

Менеджмент качества. Базовые стандарты ISO 9001.

Стандарты ISO 9001 ИСО серии 9000, применяемые в области систем управления качеством, в первый раз были пересмотрены в 1994 году. С тех пор количество предприятий, сертифицировавших свои системы качества на соответствие данным стандартам, возросло более чем в 6 раз. 15 декабря 2000 года появилось официальное издание новой версии международных стандартов ISO 9000:2000, которая заменила издание 1994 г.

В результате комплекс документов, состоявший ранее из 24 стандартов (некоторые их них остались на стадии внедрения), теперь содержит 5 базовых стандартов:

  • ИСО 9000:2000 "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь";
  • ИСО 9001:2000 "Система менеджмента качества. Требования" (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита);
  • ИСО 9004:2000 "Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества" (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);
  • ИСО 19011:2000 "Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды";
  • ИСО 10012 Обеспечение качества измерительного оборудования.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции, и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом "Словарь" (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены дополнительно новые термины и уточнена часть "старых" понятий.

В связи с описанными и еще предстоящими изменениями в стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005, и введен в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.

Менеджмент качества. Принципиальные отличия новой версии.

  1. На переднем плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента.
  2. В большей степени подчеркивается ответственность руководства.
  3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
  4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).
  5. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.
  6. Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
  7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
  8. Устранена путаница с применением некоторых терминов. В новых стандартах термин "поставщик" заменен на "организацию", "субподрядчик" - на "поставщика", "получатель продукта" (по-старому "потребитель") назван "заказчиком", под которым подразумеваются потребитель, конечный пользователь или розничный торговец.

Менеджмент качества. В МС ИСО 9001:2000 включены следующие новые требования:

  • непрерывное улучшение;
  • возрастающая роль высшего руководства;
  • рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
  • установление целей, которые могут быть измерены;
  • мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
  • возрастающее внимание к ресурсам;
  • определение эффективности обучения;
  • измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
  • анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества.

Пересмотренный стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Данный документ включает в себя практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо "жесткого" деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов - "Система менеджмента качества", "Ответственность руководства", "Менеджмент ресурсов", "Процессы жизненного цикла продукции", "Измерение, анализ и улучшение".

В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены таблицы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Данные таблицы удобны при пересмотре документации системы качества, т.к. позволяют переработать Руководство по качеству без выполнения двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претерпели изменений.

Стандарт ИСО 9004:2000 нацеливает организацию на учет и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказчиков, владельцев, персонал, поставщиков, общества. То есть речь идет об обеспечении удовлетворенности заказчика способом, выгодным и предприятию, и другим упомянутым субъектам. Немаловажным является и то, что руководство ИСО 9004:2000 гармонизировано со стандартом ИСО 14001 "Система экологического менеджмента", а это повышает совместимость обоих стандартов с пользой для общества.

Пересмотренный стандарт ИСО 9004 ориентирован на достижение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом. При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001:2000.

Менеджмент качества ГОСТ Р ИСО 9001:2000 ISO 9001   Разработка, подготовка к сертификации, сертификация по всей России. Группа компаний "ЭКОЛОГИЯ"  (+7 495) 971.00.85 г. Москва
Orgy